‘헬리코박터 파이로리 제균 적응증’ 가진 최초 H2RA제제… 차세대 주력상품 육성계획[쿠키 건강] 보령제약이 위궤양·위염 치료제 ‘스토가정’을 출시했다.
스토가정은 위산분비 억제작용과 위점막 보호작용을 강화시켜 위궤양과 위염의 재발률을 현저히 낮춘 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 약물. 특히 H2RA(H2 receptor antagonist) 제제 중 최초로 헬리코박터 파이로리(H-pylori)제균 적응증을 획득했다.
서울대학교병원 등 국내 37개 의료기관에서 총 463명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과, 7일간 항생제와 병용 투여 후 헬리코박터 파이로리 제균 효과가 기존의 PPI 제제와 유의적인 차이가 없었다.
또한 복용 후 PPI 제제인 라베프라졸(Rabeprazole)제제보다 빠르게 약효가 발현돼 위산 분비로 인한 증상을 신속하게 개선시켰다. 이번 임상시험 결과는 Helicobacter지에 게재됐다.
보령제약 관계자는 “1정(10mg)당 290원으로 헬리코박터 파이로리 제균 치료 시 기존의 고가의 PPI 제제에 비해 50% 이상 약가를 절감할 수 있어 동일 약효 대비 경제적인 약가로 환자의 부담은 물론 건강보험재정을 절감할 수 있다”며 “약의 크기가 작아 장기 복용을 해야 하는 소화성 질환 환자들이 편리하게 복용할 수 있는 장점이 있다”고 설명했다.
보령제약은 위염, 위궤양, 헬리코박터 제균에 대한 약효와 안전성, 약물경제성과 복용 편의성을 바탕으로 대형 제품화 할 계획이다.
한편 스토가정은 보령제약이 유씨비 재팬(UCB JAPAN)으로부터 도입, 독자적인 임상시험을 통해 적응증을 추가한 제품이다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자
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